GSO ISO 27186:2024
ISO 27186:2020
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
١٤ أكتوبر ٢٠٢٤
الأجهزة الطبية النشطة المزروعة -- نظام التوصيل الرباعي الأقطاب من أجل أدوات إدارة نبض القلب القابلة للزرع - متطلبات الأبعاد والاختبار
ملفات الوثيقة GSO ISO 27186:2024
لا تتوفر في المتجر أية ملفات لهذه المواصفة حالياً
الحصول على هذه المواصفة عبر المتجر غير متاح حالياً.
يمكنك الحصول عليها من مصدرها أو من أحد متاجر الدول الأعضاء.
مجال الوثيقة GSO ISO 27186:2024
تحدد هذه الوثيقة نظام موصل رباعي الأقطاب لأجهزة إدارة نظم القلب القابلة للزرع (CRM) التي تحتوي على وظائف الانظام و / أو الاستشعار بالكهرباء و / أو إزالة الرجفان. يتضمن هذا المستند متطلبات جزء الموصل من سلك قابل للزرع بالإضافة إلى تجويف موصل التزاوج المرفق بمولد نبض قابل للزرع. يتم تحديد الأبعاد الأساسية ومتطلبات الأداء جنبًا إلى جنب مع طرق الاختبار المناسبة.
ملاحظة: السلامة والموثوقية والتوافق الحيوي والاستقرار الحيوي والوظيفة لأي جزء معين هي مسؤولية الشركة المصنعة.
لا يهدف هذا المستند إلى استبدال أو توفير بدائل لمعايير الموصل أحادي القطب أو ثنائي القطب الموجودة حاليًا (مثل ISO 11318 و ISO 5841-3).
لا تنطبق هذه الوثيقة على أنظمة الجهد العالي ذات المخرجات المقصودة الأكبر من 1000 فولت و / أو 50 ألف. وظائف إزالة الرجفان.
لا يحدد هذا المستند جميع ميزات الموصل.
لا تتناول هذه الوثيقة جميع جوانب التوافق الوظيفي أو سلامة أو موثوقية الخيوط ومولدات النبض المجمعة في نظام.
ملاحظة: يمكن أن تكون أنظمة موصل مولدات النبض والرصاص التي لا تتوافق مع هذه الوثيقة آمنة وموثوقة ويمكن أن يكون لها مزايا إكلينيكية.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 1223:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - مزيلات رائحة العرق
GSO 2156:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – الحنا الطبيعية
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ASTM F404:2026
ASTM F404:21
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك لكراسي الأطفال المرتفعة
GSO ASTM F3669:2026
ASTM F3669:24
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك لوسائد الرضاعة
GSO ASTM F2088:2026
ASTM F2088:25
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك للأسرة المتأرجحة للأطفال الرضع وحديثي الولادة
GSO 755:2026
مواصفة قياسية خليجية
ضمادة العين القطنية المعقمة للأغراض الطبية – المتطلبات